Regulatory Affairs Manager (w/m)

Hagleitner Hygiene International GmbH
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published on May 14, 2018 11:31 AM

Die Firma Hagleitner ist Komplettanbieter für innovative Hygieneprodukte. Mit unseren Spendersystemen sind wir Marktführer in Österreich, erfolgreich im Direktvertrieb in 12 Ländern in Zentral- und Osteuropa und betreuen Handelspartner in mehr als 60 Ländern weltweit. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz unserer Mitarbeiter und unserem Streben nach ständiger Verbesserung.

 

Zur Verstärkung unseres Teams im Headoffice in Zell am See suchen wir Sie als

 

Regulatory Affairs Manager (w/m)

Regulatory Affairs / Chemikalienrecht

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Vorbereitung von nationalen und internationalen Produktzulassungen, Registrierungen und Meldungen sowie Aufrechterhaltung und Änderung bestehender Zulassungen
  • Einreichung und Betreuung von Zulassungsverfahren und Registrierungen für Medizinprodukte, Desinfektionsmittel, Kosmetikprodukte und technische Spendersysteme
  • Aufbereitung der rechtlichen Hintergründe in den Bereichen GMP, MDD, 21 CFR, 40 CFR, 47 CFR Part 15, TSCA
  • Kontaktpflege mit Behörden (u.a. FDA, EPA, FCC)
  • Wartung der Registrierungsdatenbank
  • Unterstützung der Abteilungen bei der Umsetzung der anzuwendenden gesetzlichen Anforderungen
  • Recherche und Pflege aller für das Unternehmen gültigen Normen, Gesetze und Richtlinien

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes Universitäts- oder Hochschulstudium in den Bereichen Chemie, Biologie, Pharmazie oder Rechtswissenschaften
  • Interesse / Background in Richtung Vorschriften, Normen und Rechtswesen und Technik
  • Kenntnisse der Europäischen und der US Gesetzgebung (FDA) bezüglich Desinfektionsmittel, Medizinprodukten und Reinigungsmittel von Vorteil
  • Teilnahme an technischen Gremien
  • Offenheit und Bereitschaft sich in den Aufgabenbereich einzuarbeiten, Teamplayer, Organisationsgeschick, Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit
  • Genauigkeit und analytisches Denkvermögen
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

 

Wir bieten unseren Mitarbeitern eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team, die Möglichkeit Impulse zu setzen, eigene Ideen einzubringen und den Arbeitsbereich aktiv zu gestalten. Die Entwicklungsmöglichkeiten eines innovativen und international expandierenden Unternehmens, modernste Infrastruktur und tolle Weiterbildungsmöglichkeiten, leistungsorientierte Entlohnung und interessante Karrierechancen sind selbstverständlich.

 

Es erwartet Sie ein überkollektivvertragliches Gehalt ab mindestens € 2.200,-- brutto pro Monat. Die tatsächliche Entlohnung erfolgt nach Vereinbarung, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung erfolgt eine marktkonforme Bezahlung.

 

Haben Sie Interesse an dieser Position? Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen. Bewerben Sie sich per Mail an personal@hagleitner.at

Employment type
full time
Start of work
starting immediately / by arrangement
Fixed term
unbefristet
Wages
2,200.0 EUR / month
Hours per week
38.5
logo of Hagleitner Hygiene International GmbH
First and last name
Iris Unterluggauer
Organization
Hagleitner Hygiene International GmbH
E-Mail
personal@hagleitner.at
Street
Lunastraße 5
City
5700 Zell am See
Homepage
http://www.hagleitner.com